Сега компаниите предлагат пълните резултати от проучване на близо 1800 души в ранните стадии на болестта, която краде от ума.
Данните бяха представени на срещата за болестта на Алцхаймер в Сан Франциско и публикувани в The New England Journal of Medicine. Американските регулатори могат да одобрят лекарството още през януари.
На всеки две седмици в продължение на 18 месеца участниците в проучването са получавали интравенозен ликанимаб или фиктивна инжекция. Изследователите ги проследяват с помощта на 18-точкова скала, която измерва когнитивните и функционални способности.
Тези, на които е даден леканемаб, намаляват по-бавно – разлика от не половин точка по тази скала, заключи изследователският екип, ръководен от д-р Кристофър Ван Дайк от университета Йейл.
Това е трудна за разбиране промяна, но измерена по различен начин Леканемаб забавя влошаването на пациентите с около пет месеца в хода на проучването, каза д-р Майкъл Иризари от Esay пред Associated Press. Също така, реципиентите на леканемаб са имали 31% по-малка вероятност да преминат към следващия стадий на заболяването по време на проучването.
„Това означава повече време в ранните етапи“, когато хората се справят по-добре, каза Иризари.
Но лекарите са разделени относно това доколко тези промени могат да направят за пациентите и семействата.
„Малко вероятно е малката разлика, отчетена в това проучване, да е била забележима от отделните пациенти“, каза д-р Мадхав Тамписити от Националния институт по стареене. Той отбеляза, че не говори от името на правителствената агенция на САЩ.
Той каза, че много изследователи смятат, че сериозното подобрение изисква поне разлика от цяла точка по 18-степенна скала.
Но д-р Рон Петерсен, експерт по Алцхаймер в клиниката Майо, каза, че ефектът на лекарството е „скромен, но смятам, че е клинично полезен“ – защото дори няколко месеца забавяне на прогресията може да даде на човек повече време, когато работи самостоятелно.
Опитът е важен, защото показва, че лекарство, което атакува лепкав протеин, наречен амилоид – считан за един от многото виновници за Алцхаймер – може да забави прогресирането на болестта, каза Мария Карило, главен научен директор на Асоциацията на Алцхаймер.
„Всички разбираме, че това не е лек и всички се опитваме наистина да разберем какво означава да забавим Алцхаймер, защото това е първото“, каза Карило.
Всяко забавяне на когнитивния спад в началото, каза тя, може да има смисъл „за времето, което прекарваме с любимите хора на етапа на заболяването, когато все още можем да се наслаждаваме на семейството, излетите, ваканциите и списъци с кофи“.
Лекарствата, които са насочени към амилоида, могат да причинят странични ефекти, които включват подуване и кървене в мозъка, както и ликанимаб. Един вид това подуване се наблюдава при около 13 процента от реципиентите. Повечето от тях са били леки или асимптоматични, каза Esay.
Също така, публично са докладвани два смъртни случая сред потребители на леканемаб, които също са приемали разредители на кръвта за други здравословни проблеми. Eisai каза във вторник, че смъртните случаи не могат да бъдат приписани на лекарството за Алцхаймер.
Но Петерсен от Mayo каза, че ако леканемаб бъде одобрен за употреба в Съединените щати, той ще избегне предписването му на хора, приемащи разредители на кръвта, поне първоначално.
Докладите за смъртни случаи пораждат опасения за това как лекарството ще се толерира извън изследователските проучвания, “тъй като пациентите са по-склонни да бъдат по-болни и да имат множество други медицински състояния”, каза Thambisity.
Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) обмисля да одобри леканемаб по Fast Track Program и решение се очаква в началото на януари. Ако бъде одобрен, това ще бъде второто антиамилоидно лекарство на пазара.
Почти всички лечения, достъпни за шестте милиона американци с болестта на Алцхаймер – и милиони други по света – само временно облекчават симптомите. Учените все още не знаят точно как се формира болестта на Алцхаймер, но една теория е, че натрупването на коварен амилоид играе основна роля, въпреки че лекарство след лекарство, насочено към него, се проваля.
В спорен ход миналата година Администрацията по храните и лекарствата одобри първото лекарство, насочено към амилоид, Aduhelm на Biogen, въпреки липсата на доказателства за по-добри резултати за пациентите. Застрахователните компании и много лекари не са склонни да предписват скъпото лекарство – още една причина експертите с нетърпение да очакват информация колко добре действа по-новият леканумаб.
Ако FDA одобри ликанимаб, пациентите и техните семейства ще се нуждаят от глас при решаването дали интравенозната инжекция си струва риска от странични ефекти и шанса за поне известно забавяне на прогресията, каза Петерсен.
Той добави: „Не мисля, че ще спрем болестта по нейния път“ с лекарства, насочени само към амилоида, отбелязвайки, че това ще изисква комбинация от лекарства, насочени към допълнителни патогени на Алцхаймер.
Изследователите се готвят да тестват ликанимаб с други експериментални лекарства и как действа при хора с висок риск, преди да покажат първите признаци на проблеми с паметта.
Варианти и мутанти на COVID-19