Изследователите поставиха началото на нова ера в лечението на болестта на Алцхаймер, след като клинично изпитване потвърди, че лекарството забавя когнитивния спад при пациенти в ранните стадии на заболяването.
Откритието идва след десетилетия неуспех в тази област и насърчи експертите да кажат, че болестта на Алцхаймер – която засяга 30 милиона души по света – е лечима.
„Това е първото лекарство, което предоставя реална възможност за лечение на пациенти с Алцхаймер“, каза Барт Д Строупър, британски директор. психично заболяване Изследователски институт към Университетския колеж в Лондон.
“Въпреки че клиничните ползи изглеждат донякъде ограничени, се очаква те да станат по-изразени с течение на времето.”
Лекарството леканемаб е лечение с антитела, което премахва бучки от протеин, наречен бета-амилоид, който се натрупва в мозъка.
Не е ясно доколко бучките водят до болестта на Алцхаймер, но при пациенти с генетични форми на болестта те изглежда създават почвата за поредица от мозъчни промени, които постоянно унищожават мозъчните клетки.
Разработчиците на Lecanemab, Biogen в САЩ и Eisai в Япония, обявиха Най-важните резултати от клиничното изпитване при близо 1800 пациенти през септември, но изследователите в областта с нетърпение очакват пълните данни, които бяха публикувани във вторник в списанието New England Journal of Medicine.
Доказано е, че това лекарство намалява спада в общите умствени умения на пациентите с 27% в продължение на 18 месеца – скромен, но значим резултат.
Мисля, че това потвърждава нова ера на модификация на болестта на Алцхаймер. Това е ера, която идва след повече от 20 години упорита работа върху антиамилоидни имунотерапии от много, много хора и много разочарования по пътя, каза Ник Фокс, професор по клинична неврология и директор на Центъра за изследване на деменцията в UCLA ..
Болестта на Алцхаймер представлява близо две трети от 55-те милиона души, живеещи с деменция по света. Това е водещата причина за смърт в Обединеното кралство: пациентите обикновено умират в рамките на седем години след диагностицирането.
Условието струва на Великобритания £25 милиарда годишноОчаква се броят им да се удвои почти до £47 милиарда до 2050 г. Най-честите ранни признаци са проблеми с паметта, но с напредването на болестта хората могат да се окажат изгубени на познати места, трудно да вземат решения и да се борят с прости задачи. , те не могат да се хранят или да се движат без помощ.
В продължение на десетилетия усилията за забавяне, спиране или обръщане на заболяването се проваляха, което струваше на фармацевтичните компании милиарди долари и принуждаваше някои да напуснат тази област напълно. Много лекарства не са показали никаква полза при изпитвания, защото са поразили грешната молекулярна цел или са тествани при пациенти, чието заболяване е било в много напреднал стадий. Очаква се положителните резултати от леканемаб да доведат до ново поколение лекарства, които осигуряват все по-добър контрол на заболяването.
На фона на широкото вълнение от констатациите, изследователите подчертаха A набор от въпроси Това може да попречи на приемането на лекарството.
Lecanemab е толкова скъп – между £10 000 и £30 000 на пациент на година – и има толкова скромен ефект, поне за 18 месеца, че не е ясно дали пациентите ще забележат някаква полза.
Не е ясно кога и дори дали ще бъде одобрен от Агенцията за регулиране на лекарствата и здравните продукти на Обединеното кралство и Националния институт за здраве и Care Excellence (Ница).
Друго голямо препятствие е това NHS Необорудване за доставяне на лекарства: Здравната служба няма достатъчно диагностични тестове, за да идентифицира тези, които биха имали потенциална полза; Тя разполага с твърде малък персонал, за да дава на всеки пациент инжекция с лекарства на всеки две седмици; Нито може да осигури необходимите MRI сканирания по време на лечението, за да провери за странични ефекти, като мозъчен оток и кървене.
Все още не са повдигнати въпроси относно безопасността на лекарството Два смъртни случая по време на процеса Лекарството е свързано от някои изследователи.
Според публикувания доклад 13 души са починали в процеса, шестима са получили лекарството, а седем са получили плацебо. В доклада се отбелязва, че следователите не считат нито един смъртен случай за свързан с наркотика.
Джонатан Шут, професор по неврология в UCL и главен медицински директор в Alzheimer’s Research UK, каза: „Леканемаб не е панацея, но предоставя доказателство за концепцията, че болестта на Алцхаймер не е непреодолим проблем: възможно е да се лекува и може би един ден може да го предотврати.“ .
“Трябва да разширим нашите изследвания и да продължим да изследваме различни лекарства, които са насочени към различни аспекти на болестта: в крайна сметка вероятно ще са необходими комбинирани терапии.”
Тара Спиърс-Джоунс, професор по невродегенерация и заместник-директор на Discovery Center for Brain Sciences в Университета на Единбург, каза, че въпреки че констатациите са „добри новини“, е важно да се отбележи, че ликанимаб не е лек за болестта на Алцхаймер.
„И двете групи в проучването са имали влошаване на симптомите, но хората, които са приемали лекарството, не са намалили много когнитивните си умения“, каза тя. “Както посочват авторите, няма приета дефиниция на клинично значими ефекти в когнитивния тест, който те са използвали, и все още не е ясно дали умерено намаляване на спада би имало значителна разлика за хората с деменция.”
Д-р Ричард Оукли от Обществото на Алцхаймер каза, че констатациите могат да “променят играта”.
„Все още има дълъг път, преди да можем да видим леканемаб наличен в NHS, и ние очакваме яснота относно това как и кога ще се проведе процесът на одобрение в Обединеното кралство и дали регулаторите смятат, че е рентабилен. не забравяйте, че леканемаб може да се дава само на инфектирани хора. “С ранно начало на болестта на Алцхаймер и тези, които имат амилоид в мозъка си. Това означава, че хората с други видове деменция или в по-късните стадии на болестта на Алцхаймер не могат да се възползват от това лекарство.”